Самый эффективный метод тестирования для стерилизующих газовых фильтров
С 1990г., когда была разработана уникальная система VALAIRDATA для проверки целостности методом тестового аэрозоля, данный тест широко применяется в различных областях промышленности как серийный метод для проверки целостности систем фильтрации воздуха. VALAIRDATA II - система второго поколения, представляющая собой дальнейшее развитие практичного теста на целостность в системах фильтрации воздуха.
VALAIRDATA II сочетает в себе основные принципы метода тестового аэрозоля, как рекомендовано в руководстве PDA
- Стерильная фильтрация воздуха
- Технический отчет № 40
(Sterilising Filtration of Air - Technical Report#40), с компактным портативным и эргономичным дизайном, что ведет к сокращению времени тестирования и более высокой чувствительности в многокартриджных системах.
Результаты метода тестового аэрозоля VALAIRDATA II коррелируют с аэрозольным бактериальным тестом с применением Brevundimonas diminuta и бактериофагом (таким как Enterobacteria phage MS2).
Методы тестового аэрозоля занимают мало времени, способны определять нарушение целостности фильтров в очень крупных системах, позволяют незамедлительно применять системы фильтрации сразу же после проведения тестирования, поскольку не требуют высушивания, и сразу показывают результаты тестирования фильтров для сжатого воздуха и газов.
* Тестовое время для единичного фильтра-картриджа 10″ (250 мм) составляет 30 секунд
* Результаты теста коррелируют с аэрозольным бактериальным и вирусным тестом
* Более высокая чувствительность по сравнению с жидкостными тестами, особенно в многокартриджных системах
* Встроенная интегральная проверка системы перед каждым тестом
* Метод хорошо зарекомендовал себя у более 200 пользователей VALAIRDATA II
* Полностью валидированная система безопасности соответствует руководству GAMP 4 и требованиям FDA 21CFR Часть 11
* Хранение до 200 результатов тестирования и возможность загружать результаты в ПК
* Рекомендован PDA для использования в случаях, где нет прямого контакта между фильтруемым газом и стерильным продуктом или поверхностями
| Прикрепленный файл |
Размер |
 |
110.57 кб |
Пн-Пт с 9:00 до 18:00